Charge D’assurance Qualite Norme 13485

Charge D’assurance Qualite Norme 13485 (Aix en Provence) / CDI (F/H)

 

 

 

Description du poste

Rattaché au responsable Qualité, vous êtes en charge d'assurer le développement ainsi que le déploiement de la politique qualité de l'entreprise et plus spécifiquement d'un système qualité en accord avec les exigences réglementaires et qualité applicables dans le domaine médical : norme 13485 - 21 CFR Part 820, directive Européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CE

De manière plus détaillée, vos missions quotidiennes sont de veiller au respect et à l'application du système qualité en place, de contribuer au maintien et au développement du SMQ, effectuer des audits internes et externes, participer et mettre en place des plans d'actions de mise en conformité du système qualité, aide à la gestion des non conformités et gestion documentaire. Vous recueillez et enregistrez les réclamations clients, analyse des données et préparation de la revue de direction.

Ce poste basé à Aix en Provence est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

Profil recherché

De formation Bac+5 avec une spécialisation en Qualité (Ingénieur Biomédical, MASTER 2 Sciences, Pharmacien, Master 2 en qualité), vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum en système qualité dans les dispositifs médicaux.
Maîtrise de la norme ISO 13485 (2016)